Sumario Semanas del 15 al 28 de Abril de 2019. Edición 16 y 17.

Consumo - Mercado

Fuente: UCACYL 30 de Enero de 2019

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada de lotes de medicamentos que contienen como principio activo irbesartan.

En el marco de los controles adicionales puestos en marcha para todos los medicamentos del grupo denominado de los “sartanes”1, se ha detectado la presencia de N-nitrosaminas2 en determinados lotes del principio activo irbesartán fabricado por Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. (China), utilizados en la fabricación de medicamentos comercializados en la Unión Europea.

Por ello, en España, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de los lotes de medicamentos de los titulares de autorización de comercialización que se relacionan:

1. AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS SPAIN 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (Número de Registro (NR): 73704, Código Nacional (CN): 673227).

Lote: 149918.

2. GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH (REPRESENTANTE LOCAL: VISO FARMACÉUTICA S.L.U.).

          - IRBESARTAN VISO FARMACÉUTICA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (NR: 76909, CN: 695659).

             Lote: EIZ805A.

          - IRBESARTAN VISO FARMACÉUTICA 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG (NR: 76910, CN: 695660).

            Lotes: EIA1808A, EIA1809A.

          - IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA VISO FARMACÉUTICA 150 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (NR: 76911, CN: 695661).

            Lotes: EIA3801A, EIA3802A y EIA3803A.

3. SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.

          - IRBESARTAN SANDOZ 150 mg COMPRIMIDOS EFG (NR: 70159, CN: 652165)

            Lote: LC29855.

          - IRBESARTAN SANDOZ 300 mg COMPRIMIDOS EFG (NR: 70160, CN: 652173)

            Lote: LC30836.

 4. LABORATORIO STADA, S.L.

           - IRBESARTAN STADA 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR: 70116, CN: 661594)

            Lote: LC 31486

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13 de Febrero de 2019   |  Fuente:UCACYL / El Economista
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4 de Febrero de 2019   |  Fuente:UCACYL-SO / Heraldo de Soria
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5 de Febrero de 2019   |  Fuente:UCACYL-LE / Diario de León
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